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GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年05月01日正式實(shí)施。現(xiàn)整理GB 9706.1-2020測試和測試設(shè)備參考清單供大家查看。
GB 9706.1-2020測試和測試設(shè)備參考清單
標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) | 測量/測試 | 所需的測試/測量設(shè)備/材料 |
4.11 | 輸入功率 | 合適的測量電壓，電流/功率和頻率的裝置。 電源：單相和三相可調(diào)變壓器 |
5.3 | 環(huán)境溫度、濕度和大氣壓力 | 合適的記錄環(huán)境溫度，濕度，大氣壓力的裝置 |
5.7 | 潮濕預(yù)處理 | 環(huán)境條件：可控制溫度和濕度的環(huán)境試驗(yàn)箱 |
5.9.2 | 可觸及部分 | 測力計(jì)（30N），標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指（圖6），無關(guān)節(jié)的直試驗(yàn)指，試驗(yàn)鉤（圖7） |
7.1.2 | 標(biāo)記易認(rèn)性 | 照度計(jì) |
7.1.3 | 標(biāo)記耐久性 | 蒸餾水，乙醇（96%純度），異丙醇，計(jì)時(shí)器/秒表 |
8.4.2 | 可觸及部分和應(yīng)用部分 | 示波器，示波器導(dǎo)線，合適的用于測量電壓，電流，電容的設(shè)備，試驗(yàn)針（圖8），金屬試驗(yàn)棒（直徑=4mm，長度=100mm），測力計(jì)（10N）。 |
8.4.3, 8.4.4 | 電壓和電能的限制 | 合適的記錄示波器/設(shè)置和RCL表 |
8.5.5.1 | 除顫防護(hù) | 5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路，示波器 |
8.5.5.2 | 能量減少試驗(yàn) | 符合圖11的測試電路，示波器，示波器導(dǎo)線 |
8.6.4 | 阻抗及載流能力 | 電流源（最小25A，50或60Hz，最大6V） |
8.7 | 漏電流和患者輔助電流 | 符合圖12的測量裝置，網(wǎng)電源隔離變壓器，可調(diào)節(jié)變壓器，電壓表，毫伏表，鋁箔，不同的電路（圖13至20） |
8.8.3 | 電介質(zhì)強(qiáng)度 | 高壓測試儀，用于高壓測試的隔離變壓器，秒表/計(jì)時(shí)器 |
8.8.4.1 a) | 球壓試驗(yàn) | 符合IEC 60695-10-2（GB/T 5169.21）的測試設(shè)備 |
8.8.4.2 | 環(huán)境應(yīng)力耐受性 | 加氧下橡膠老化試驗(yàn)裝置 |
8.9 | 爬電距離和電氣間隙 | 示波器，示波器導(dǎo)線，游標(biāo)卡尺，千分尺，塞規(guī)，測力計(jì)（2N和30N），標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指（圖6） |
8.9.1.7 | 材料組分類 | 符合IEC 60112（GB/T 4207）的測試設(shè)備 |
8.9.3.4 | 熱循環(huán)試驗(yàn) | 加熱箱 |
8.11.3.5 | 電線固定用零件 | 測力計(jì)（至少100N），扭矩儀（至少0.35Nm） |
8.11.3.6 | 軟電線防護(hù)套 | 秤，角度規(guī)，半徑規(guī) |
9.4 | 不穩(wěn)定性的危險(xiǎn)（源） | 5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計(jì)算，測力計(jì)（至少220N），20cm×20cm的測試平面，秤，測試門檻（高10mm和寬80mm），7cm拉手吊帶，秒表/計(jì)時(shí)器 |
9.5.2 | 陰極射線管 | IEC 60065 (GB 8898)中第18章的相關(guān)測試 |
9.6.2.1 | 可聽聲能 | 符合ISO 3746（GB/T 3768）,ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計(jì)權(quán)聲壓級(jí)。 |
9.6.3 | 手傳振動(dòng) | 依據(jù)ISO5349-1（GB/T 14790.1）要求進(jìn)行的測量 |
9.7.5 | 壓力容器 | 水壓測試裝置 |
9.8 | 支承系統(tǒng)相關(guān)的機(jī)械危險(xiǎn) | 砝碼或測力傳感器，0.1 m2測試平面，秒表/計(jì)時(shí)器，人體測試質(zhì)量（圖33） |
10.1 | X射線輻射 | 輻射計(jì) |
10.3 | 微波輻射 | 輻射計(jì) |
10.4 | 激光器 | 符合IEC 60825-1（GB 7247.1）要求的測試設(shè)備 |
11.1 | 超溫 | 溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，4線制阻抗部件，試驗(yàn)角，可調(diào)變壓器 |
11.2 | 防火 | 火花點(diǎn)燃試驗(yàn)裝置（圖34），氧濃度分析儀 |
11.3 | 防火外殼的結(jié)構(gòu)要求 | IEC 60695-11-10（GB/T 5169.16）規(guī)定的FV測試 |
11.6.2 | 溢流 | 15°斜面或傾斜儀或角度測量計(jì)算，秒表/計(jì)時(shí)器，高壓試驗(yàn)儀 |
11.6.3 | 液體潑灑 | 燒杯或量筒，秒表/計(jì)時(shí)器 |
11.6.5 | 水或顆粒物侵入 | 依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試 |
11.6.6 | 清洗和消毒 | 電介質(zhì)強(qiáng)度和漏電流測試（如適用） |
11.6.7 | 滅菌 | 按客戶規(guī)定進(jìn)行滅菌 |
13 | 危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài) | 秒表/計(jì)時(shí)器，電壓表，電流表，溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，4線制阻抗部件，粗棉布 |
15.3 | 機(jī)械強(qiáng)度 | 測力計(jì)（最小250N），直徑30mm的圓形平面，500g的鋼球，50mm厚的硬制木板（硬木>600 kg/m3）,40mm的橫檔，硬木門框（40 mm2），空氣循環(huán)的烘箱 |
15.4.2 | 溫度和過載控制裝置 | 按IEC 60730-1中第15章，14章，J.15和J.17的正溫度系數(shù)裝置（PTC） |
15.4.3.4 | 鋰原電池 | 按IEC 60086-4（GB 8897.4）中確定的性能試驗(yàn) |
15.4.3.4 | 鋰蓄電池 | 按IEC 62133（GB/T 28164）中確定的性能試驗(yàn) |
15.4.6 | 控制器的操作部件 | 測力計(jì)（至少100N），扭矩儀（至少6Nm），秒表/計(jì)時(shí)器 |
15.4.7 | 有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置 | 測力計(jì)（最小1350N），直徑為30mm的試驗(yàn)工具，秒表/計(jì)時(shí)器 |
15.4.7.3 | 進(jìn)液 | 依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試 |
15.5.1.1 | 變壓器 | 變壓器繞組測試儀，溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，可調(diào)節(jié)變壓器，負(fù)載 |
15.5.2 | 電介質(zhì)強(qiáng)度 | 五倍電壓/五倍頻率電介質(zhì)強(qiáng)度測試夾具，秒表/計(jì)時(shí)器 |
16.6 | 漏電流 | 按8.7條 |
A 10.4 | 發(fā)光二極管 | 按IEC 62471規(guī)定 |
G | 對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)（源）的防護(hù) | 4mm及12mm直徑的試驗(yàn)棒，計(jì)時(shí)器/秒表，按IEC 60068-2-2（GB/T 2423.2）中B-b的密封墊試驗(yàn)，測力計(jì)（最小100N），氣體壓力表（范圍是0至400Pa），電壓表，電流表，歐姆表，電容和電感表，yi醚-氧混合氣（yi醚容積百分比為12.2%± 0.4 %），易燃混合物的試驗(yàn)裝置（圖G.7） |
G.4.3 | 靜電預(yù)防 | 按ISO 2882進(jìn)行抗靜電材料測試 |
L | 未使用襯墊絕緣的繞組線 | 試樣按IEC 60851-5（GB/T 4074.5）的要求進(jìn)行準(zhǔn)備，并按GB 9706.1進(jìn)行電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)；按IEC 60851-3(GB/T 4074.3)中試驗(yàn)方法8進(jìn)行柔韌性和附著性試驗(yàn)；線軸直徑按表L.1；按IEC 60851-6(GB/T 4074.6)中試驗(yàn)方法9進(jìn)行熱沖擊試驗(yàn)；直徑2mm的不銹鋼粒，鎳?；蝈冩囪F粒 |
注：表格中的圖號(hào)是對(duì)應(yīng)GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中的圖號(hào)。
